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Sterna biologicals secures EUR 12.0 million in private placement

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26.05.2020

Sterna biologicals GmbH & Co. KG (sterna), an innovative clinical-stage immunology company developing novel biological treatments for chronic inflammatory diseases, today announced that the Company has secured EUR 12 million (approx. USD 13 million) in a private placement. Both, new and existing investors participated in the financing round. Proceeds will fund the Company’s next Phase 2 clinical trial with SB010 in moderate to severe asthma, the development of an oral formulation for SB012 for the treatment of moderate to severe ulcerative colitis and related CMC (chemistry, manufacturing and controls) activities. Sterna’s novel and unique approach to down-regulate GATA-3 with the topical DNAzyme hgd40, an enzymatic antisense oligonucleotide, results in the reduction of several key inflammatory cytokines. Consequently, the Company’s therapies SB010 and SB012 containing hgd40 can simultaneously address a number of inflammatory processes and rebalance an overall dysregulated immune response. Broad-spectrum topical therapeutics like SB010 and SB012 can therefore treat type 2 inflammatory diseases safely and efficaciously as Sterna already demonstrated in previous clinical studies. “We are very pleased with having received such a strong vote of confidence from existing and new investors. Their financial commitment validates Sterna’s highly promising treatment approach and our comprehensive non-clinical and clinical data package. Based on over one thousand administrations of hgd40 in humans, we are well prepared together with the proceeds from this financing to progress SB010 and SB012 through the next phase of clinical and CMC development.”, said Christian Pangratz, Chief Executive Officer of sterna biologicals. Phase IIa study with SB010 in patients with moderate to severe asthma to be initiated – building on compelling data in mild asthmatics The Company is preparing to initiate a phase IIa proof-of-concept study with SB010 in patients with moderate to severe asthma. In a randomized, double-blind, placebo-controlled parallel group, multi-center phase IIa trial with mild asthmatics published in the New England Journal of Medicine [Krug et al., New Engl J Med. (2015)], local administration of SB010 (hgd40 in solution) led to a statistically significant improvement in lung function versus placebo in both early- and late-phase asthmatic response. SB010 was further shown to be safe and well tolerated. Oral formulation of SB012 for patients with moderate to severe ulcerative colitis - optimizing administration Sterna is developing an oral formulation of hgd40 for SB012 for the Company’s planned phase IIb clinical development program in patients with moderate to severe ulcerative colitis. First feasibility work was successfully completed and Sterna is now working with leading oral formulation experts to conduct development activities yielding a novel colon-targeting formulation for use in late stage clinical trials and ultimately commercialization. In a prospective, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled phase IIa trial in patients with moderate to severe ulcerative colitis, local administration of SB012, a solution containing hgd40, was well tolerated and lead to marked clinical and endoscopic improvement in patients with active ulcerative colitis. ABOUT STERNA BIOLOGICALS Sterna biologicals GmbH & Co. KG is an innovative clinical-stage immunology company developing novel treatments for chronic inflammatory diseases such as asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), atopic dermatitis, and ulcerative colitis. By targeting transcription factors that play a central role in regulating Th1- and Th2-driven inflammatory mechanisms, the Company’s proprietary DNAzyme-based drug candidates can intervene with key inflammatory processes to address related diseases more effectively. Sterna currently has four programs in phase 2 development. For more information, please visit www.sterna-biologicals.com.

APEIRON Biologics kündigt Finanzierungsrunde für weitere Entwicklung des COVID-19-Medikaments APN01 an

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19.05.2020

Umfangreiche Finanzierung durch Bezugsrechtskapitalerhöhung mit Privatplatzierung sowie durch öffentliche Fördermittel Vienna Insurance Group wurde als Hauptinvestor der Finanzierungsrunde gewonnen und sichert die Privatplatzierung Beteiligung an Kapitalerhöhung durch bestehende Aktionäre sowie neue institutionelle und private Investoren zugesagt Öffentliche Fördermittel wurden eingeworben Die Finanzierung weiterer klinischer Studien und die Versorgung von Material zur Behandlung von COVID-19-Patienten sind somit gesichert Wien, Österreich, 18. Mai 2020: Die APEIRON Biologics AG führt eine Kapitalerhöhung zur Finanzierung der weiteren Entwicklung von APN01 zur Behandlung schwer erkrankter COVID-19-Patienten sowie die Entwicklung von Projekten in der Immunonkologie durch. Die Vienna Insurance Group (VIG) führt die Finanzierungsrunde an und sichert die Privatplatzierung als Anker-Investor, Investitionszusagen bestehender Aktionäre sowie neuer institutioneller und privater nationaler und internationaler Investoren liegen vor. Zudem haben die Österreichische Forschungsförderungsgesellschaft (FFG), die Wirtschaftsagentur Wien (WAW), die Austria Wirtschaftsservice Gesellschaft (AWS) sowie die Erste Bank öffentliche Fördergelder und Garantien zugesagt. Peter Llewellyn-Davies, Vorstandsvorsitzender der APEIRON Biologics, freut sich: „Die weitere Finanzierung unserer klinischen COVID-19 Entwicklung und unserer immunonkologischen Zelltherapien ist mit Abschluss dieser Kapitalmaßnahmen gesichert und wir begrüßen die Vienna Insurance Group in diesem Rahmen als neuen Investor. Unser Dank gilt auch der FFG, der WAW, der AWS und der Ersten Bank für ihre umfangreichen, nicht-verwässernden Förder- und Garantiezusagen für unser vielversprechendes COVID-19 Medikament APN01. Die gemeinsamen Anstrengungen von privater, industrieller und staatlicher Seite helfen schwer kranken Patienten, die dringend eine wirksame Behandlung benötigen.“ APN01 gehört zu den am weitesten entwickelten Medikamentenkandidaten zur Behandlung von COVID-19 und zu den wenigen spezifisch gegen das Corona Virus gerichteten Therapieansätzen, da es den Rezeptor ACE2 imitiert und somit einen einzigartigen dualen Ansatz zur Behandlung bietet. Bei positivem Verlauf der Studie könnte nach Ansicht von Experten voraussichtlich eine beschleunigte Marktzulassung erfolgen. Elisabeth Stadler, Generaldirektorin der Vienna Insurance Group erklärt: „Neben der Hauptaufgabe, finanzielle Risiken abzusichern, sehen wir uns als nachhaltig orientiertes Unternehmen in einer sozialen Verantwortung, zum Wohlergehen der Gesellschaft beizutragen. Unsere Beteiligung an APEIRON Biologics entspricht nicht nur dem Wunsch, so rasch wie möglich den Kampf gegen COVID-19 und in Folge weiterer Krankheitsbilder zu unterstützen, sondern auch der strategischen Ausrichtung, unser Engagement im Gesundheitsbereich weiter zu forcieren.“ Henrietta EGERTH, Geschäftsführerin der Österreichischen Forschungs-förderungsgesellschaft (FFG), kommentiert: Forschung hat eine gute Tradition in Österreich und ist unsere wirksamste Zukunftsvorsorge. Als FFG tragen wir mit rascher Förderung dazu bei, dass anspruchsvolle, innovative Projekte wie etwa die Entwicklung von neuen Medikamenten beschleunigt werden und so Wirkstoffe schneller Patienten helfen können.“ Im Rahmen der geplanten, nicht öffentlichen Kapitalerhöhung können die neuen Aktien der APEIRON Biologics AG von bestehenden Aktionären erworben werden. Nicht bezogene Aktien werden Ende Mai 2020 im Rahmen einer Privatplatzierung ausgewählten, neuen Privat- und institutionellen Anlegern angeboten, die ihre Investitionszusage bereits erteilt haben. Über APN01 und die laufende Phase II-Studie: Der Medikamentenkandidat APN01 (rhACE2) ist ein rekombinantes Enzym mit dem Potenzial, die Infektion von Zellen durch das neuartige Virus SARS-CoV-2 zu blockieren und entzündlichen Reaktionen in der Lunge entgegen zu wirken. Aufgrund seines einzigartigen doppelten Wirkungsmechanismus könnte APN01 das erste Medikament zur Behandlung von COVID-19 werden, das spezifisch gegen das neue Corona Virus SARS-CoV-2 gerichtet ist. In der laufenden klinischen Phase II Studie sollen 200 schwer an COVID-19 erkrankte Patienten behandelt werden. Die Placebo-kontrollierte doppelt-verblindete, randomisierte Studie wurde in Kliniken in Österreich, Deutschland, Dänemark und Großbritannien gestartet und wird voraussichtlich in weitere Länder ausgeweitet. Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung der klinischen Wirksamkeit von APN01 sowie die Bewertung von Sicherheit und Verträglichkeit von APN01 bei COVID-19-Patienten. In früheren klinischen Studien der Phasen I und II hat sich APN01 bereits als sicher und gut verträglich erwiesen. Der Produktkandidat wurde von APEIRON insbesondere zur Behandlung von akutem Lungenschaden (ALI) und akutem Atemnotsyndrom (ARDS) entwickelt. ALI/ARDS ist die Hauptursache für Todesfälle bei COVID-19, der durch das neue Coronavirus SARS-CoV-2 verursachten Krankheit. Über APEIRON Biologics AG APEIRON Biologics AG, gegründet 2003 von Professor Josef Penninger, ist ein europäisches privates Biotechnologie-Unternehmen mit Sitz in Wien, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung neuartiger Immuntherapien für Krebserkrankungen sowie auf Atemwegserkrankungen spezialisiert hat. 2017 erhielt APEIRON die Marktzulassung in der EU für APN311 (Dinutuximab beta, Qarziba®) zur Behandlung von pädiatrischen Patienten mit Neuroblastom und lizensierte die weltweiten Rechte für dieses Produkt exklusiv an EUSA Pharma Ltd. Darüber hinaus nutzt APEIRON seinen proprietären Mechanismus zur Master Immun-Checkpoint-Blockade, um den natürlichen Abwehrmechanismen des menschlichen Körpers die Möglichkeit zu geben, Tumoren zu bekämpfen. Das klinische Programm APN401 von APEIRON ist eine „first-in-class“ autologe Zelltherapie zur Stärkung der Immunreaktivität über den intra-zellulären Master-Checkpoint Cbl-b. Mit APN01 führt APEIRON eine klinische Studie in Europa zur Behandlung von COVID-19 durch, mit der eine Marktzulassung angestrebt wird. Die Projekte und Technologien von APEIRON basieren auf einem starken Patentportfolio und Partnerschaften mit führenden Pharmaunternehmen und akademischen Institutionen unterstreichen APEIRONs Entwicklungskompetenz. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an: APEIRON Biologics AG Peter Llewellyn-Davies, CEO Email: investors@apeiron-biologics.com www.apeiron-biologics.com Media and Investor Relations MC Services AG Julia Hofmann T +49 89 210 228 0 Email: apeiron@mc-services.eu ZUKUNFTSBEZOGENE AUSSAGEN Diese Pressemitteilung enthält bestimmte vorausschauende Angaben, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten. Diese Aussagen geben die Meinung von APEIRON zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung wieder. Derartige zukunftsbezogene Aussagen sind weder Versprechen noch Garantien, sondern hängen von vielen Risiken und Unwägbarkeiten ab, von denen sich viele der Kontrolle des Managements von APEIRON entziehen. Dies könnte dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Prognosen in diesen zukunftsbezogenen Aussagen abweichen. Wir übernehmen ausdrücklich keine Verpflichtung, vorausschauende Aussagen hinsichtlich geänderter Erwartungen der Parteien oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren.

Der Science4Life Technology Slam 2020 – das sind die Gewinnerteams

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13.05.2020

Am 12. Mai 2020 fand der 6. Technology Slam von Science4Life mit über 250 Besuchern statt. Auf der digitalen Bühne stachen Infinity Startup, JOKER Tech, PerAGraft und Yuri durch ihre außergewöhnliche Performance besonders heraus. Sie wurden vom Publikum zu den Gewinnern in den vier Kategorien Chemie und Umwelt, Energie, Medizin, Pharma und Diagnostik gekürt. Begleitet werden die Pitchsessions von einer virtuellen Messe, in der circa 40 Austeller ihre Innovationen, Produkte und Dienstleistungen vorstellen. Digital ging es beim diesjährigen Technology Slam des Businessplan-Wettbewerbs von Science4Life um den besten und kreativsten Pitch. 20 Gründerteams gaben auf der digitalen Bühne in nur drei Minuten ihre Geschäftsideen zum Besten. Eröffnet wurde die Pitchsession von Prof. Dr. Jochen Maas, Geschäftsführer Forschung & Entwicklung der Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. Von einer neuen Technologie zur Entwicklung von Impfstoffen über eine Sharinglösung von eigenerzeugtem Strom bis hin zu neuen Behandlungsmöglichkeiten von Paradontitis – dem Publikum wurden viele spannende Innovationen präsentiert. Auch die Präsentationsformen hätten kreativer nicht sein können: Bei einem Pitch präsentierte der Gründer beispielsweise verkleidet als Albert Einstein. Welche Pitches am stärksten waren, entschied das Publikum, bestehend aus Branchenexperten, Slaminteressierten und Investoren, per Online-Voting. Die Preise wurden von den geschäftsführenden Vorständen des Science4Life e.V. Dr. Karl-Heinz Baringhaus und Dr. Rainer Waldschmidt überreicht. Über eine Prämierung in den vier Kategorien Chemie und Umwelt, Energie, Medizin, Pharma und Diagnostik durften sich Infinity Startup, JOKER Tech, PerAGraft und Yuri freuen. Zusätzlich stellen sich in diesem Jahr 37 Start-ups, Förderer und Sponsoren auf der begleitenden virtuellen Start-up-Messe „Innovation online erleben“ vor. Diese kann noch bis zum 18. Mai Online hier besucht werden. Dort hat das Publikum die Möglichkeit weitere spannende Eindrücke an den virtuellen Ständen zu sammeln und mit den einzelnen Unternehmerteams in direkten Kontakt zu treten. Die besten Performer des Science4Life Technology Slams 2020 Chemie und Umwelt war in diesem Jahr eine Kategorie beim Technology Slam. Hier durfte sich das Team von Infinity Startup über den Sieg freuen. Die RefresherBoxx ist eine Waschmaschine, die weder Wasser noch Chemikalien verwendet und benötigt. Sie desinfiziert, trocknet und erfrischt jegliche Kleidung durch die Kombination von physikalischen Methoden. Sie wirkt dabei sowohl antibakteriell, also auch antimykotisch. Sie tötet ebenso Viren effektiv ab. Damit können beispielweise auch Atemmasken und Schutzbekleidung von Viren befreit werden – in Zeiten von Corona eine Innovation mit großer Zukunft. Den Preis im Bereich Energie sicherte sich das Team von JOKER Tech. JOKER Tech ist ein Start-up aus Kassel. Das Gründerteam hat miniaturisierte Hochfrequenz Mikro-Wechselrichter für Photovoltaikmodule entwickelt, die zehn Prozent mehr Energie erzeugen. Eine weitere Kategorie, in der Gründerteams antreten konnten, war Medizin. Hier konnte einer der Gründer von PerAGraft mit seiner Performance als Albert Einstein das Publikum überzeugen. Die Idee: Mit patientenindividualisierten Implantaten läutet das Team eine neue Ära in der Therapie komplexer Aorten Aneurysmen ein. In der Rubrik Pharma und Diagnostik begeisterte das Start-up Yuri mit seiner kreativen Darstellungsform seiner Geschäftsidee. Yuri bringt pharmazeutische Forschung ins All – in Schwerelosigkeit – und ermöglicht dadurch unter anderem qualitativ hochwertigere Proteinkristallographie und damit eine effizientere Medikamentenentwicklung.

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Science4Life Abschlussprämierung, Das Team von AdaptX Systems mit Kaweh Mansoori und Dr. Jens Atzrodt, 300dpi, jpg, ©Science4Life
Science4Life Abschlussprämierung, Das Team von CeraSleeve mit Kaweh Mansoori und Dr. Jens Atzrodt, 300dpi, jpg, ©Science4Life
Science4Life Abschlussprämierung, Das Team von fiberior mit Kaweh Mansoori und Dr. Jens Atzrodt, 300dpi, jpg, ©Science4Life
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