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Dr. Falk Pharma und Zedira geben den Abschluss der Phase 1b-Studie für ZED1227 zur Zöliakie-Therapie bekannt und planen Start der Wirksamkeitsstudie

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02.05.2017

Freiburg und Darmstadt, 02. Mai 2017 Dr. Falk Pharma GmbH und Zedira GmbH geben den erfolgreichen Abschluss der Phase 1b Studie für den direkten Gewebetransglutaminase-Blocker ZED1227 bekannt. Ziel war die Erforschung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik mit steigenden Mehrfachdosen (MAD) des Inhibitors. Die positiven Ergebnisse der vorhergehenden Phase 1a Studie für mehrere unterschiedliche Einzeldosen (SAD) konnten dabei bestätigt werden. Dr. Falk Pharma und Zedira beabsichtigen nunmehr die Wirksamkeit von ZED1227 im Rahmen einer Phase 2a-Studie an Zöliakie-Patienten zu untersuchen. Die Zöliakie ist die häufigste chronische Entzündung des Dünndarms. Hervorgerufen wird die Autoimmunerkrankung durch Gluten (Klebereiweiß) bei rund 1% der westlichen Bevölkerung. Das small molecule ZED1227 soll die Überaktivität der Transglutaminase in der Dünndarmschleimhaut regulieren und so die Gluten-induzierte Entzündung bei der Zöliakie unterbinden. Den Betroffenen könnte damit eine medikamentöse Behandlungsoption zur Unterstützung der Gluten-freien Diät eröffnet werden, verbunden mit einem Zugewinn an Sicherheit und Lebensqualität. Dr. Falk Pharma sicherte sich bereits 2011 die exklusiven Rechte an dem Wirkstoffkandidaten ZED1227 für Europa und übernahm federführend die prä-klinische und klinische Entwicklung. Die geschlossene Vereinbarung umfasst Zahlungen von Dr. Falk Pharma an Zedira bei Vertragsunterzeichnung und bei Erreichen bestimmter Meilensteine entlang der Entwicklungsstrecke sowie eine Umsatzbeteiligung. Gemeinsam vermarkten Zedira und Dr. Falk Pharma zudem die weltweiten Rechte an ZED1227. Die Entwicklung wird in Zusammenarbeit mit Prof. Dr. Schuppan von der Universitätsmedizin Mainz durchgeführt und wurde zudem vom Bundesministerium für Bildung und Forschung im Rahmen des Spitzenclusters „Ci3-Cluster für individualisierte Immunintervention“ gefördert. Über Zedira GmbH: Das Darmstädter Unternehmen ist Spezialist für Erkrankungen, die mit Transglutaminasen in Zusammenhang stehen. Zedira produziert und vermarktet Spezialreagenzien für Forschung und Entwicklung sowie Diagnostika. Auf Basis selektiver Blocker von Transglutaminasen fokussiert sich das Unternehmen auf die frühen Phasen der Wirkstoffentwicklung. Leitindikation ist die Zöliakie. Mit ZED1227 hat das Unternehmen den ersten Transglutaminase-Inhibitor in die klinische Entwicklung gebracht. Die hier gewonnenen Erkenntnisse konnten in der Entwicklung eines neuartigen Antikoagulans (FXIIIa-Inhibitor) genutzt werden. Aktuell entwickelt das Unternehmen oral verfügbare Transglutaminase-Inhibitoren, die auf fibrotische Erkrankungen insbesondere auf die diabetische Nephropathie abzielen. Zedira ist ein Portfolio-Unternehmen des High-Tech Gründerfonds. Kontakt: Diese Pressemitteilung wird veröffentlicht von: Zedira GmbH, Rösslerstrasse 83, 64293 Darmstadt Dr. Martin Hils Dr. Ralf Pasternack Telefon: 06151 325100 E-Mail: contact@zedira.com Web: www.zedira.com © 2017, Zedira GmbH

10 Jahre Provecs Medical 70 Gäste aus Wissenschaft und Politik feiern Geburtstag

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25.04.2017

April 2017, ein ganz normaler Monat im Frühjahr - nicht für das Team bei Provecs Medical. Bei den Hamburger Spezialisten für Immunonkologie gab es einen Grund zum Feiern – in diesem Monat wird Provecs zehn Jahre alt. Das privat geführte Hamburger Unternehmen nahm im Jahr 2007 seine Arbeiten als Technologie-Ausgründung aus dem Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf auf. In den vergangenen 10 Jahren hat das Provecs-Team eine Plattformtechnologie namens ENVIRO bis zur Produktreife entwickelt, die mit Hilfe optimierter Erkältungsviren (Adenoviren) die Informationen für bis zu vier hochwirksame Signalmoleküle in das Krebsgewebe bringen. Es handelt sich dabei um die einzige Therapieform, die verschiedene Immunzellen gleichzeitig aktiviert und gegen den Tumor lenken kann. Provecs Medical betreibt heute eines der modernsten Forschungslabore in der Hansestadt, in dem ein Team aus 11 spezialisierten Mitarbeitern alle präklinischen Stufen der pharmazeutischen Entwicklung bearbeitet. Das pharmazeutische Potenzial dieser Technologie belegt sich durch die im Dezember 2016 geschlossene Lizenzkooperation mit dem Wedeler Onkologie-Spezialisten medac. Zur Feier in den Firmenräumen am Spectrum im UKE waren mehr als 70 Wegbegleiter, Geschäftspartner und Freunde gekommen, darunter der Hamburger Senator der Finanzbehörde Dr. Peter Tschentscher, Staatsrat a.D. Gerhardt Fuchs, und Martin Köppen, Amtsleiter W, im Bereich Wirtschaftsförderung, Außenwirtschaft und Agrarwirtschaft der Behörde für Wirtschaft, Verkehr und Innovation. Letzterer betonte in seinem Grußwort den Stellenwert der Förderung von ‘Visionärem Denken und Innovationsförderung’ in der Freien und Hansestadt Hamburg. Harald Eifert, Vorstand der EurA AG und ehemaliger Geschäftsführer der Hamburger Innovationsstiftung, würdigte in seiner Laudatio das bemerkenswerte Engagement und Durchhaltevermögen von Unternehmensgründer, Dr. Frank Schnieders, und seines hoch engagierten und spezialisierten Teams. Eingeläutet durch Ein- und Ausblicke zum Thema High-Tech bei Provecs Medical, präsentiert durch den Gründer Dr. Frank Schnieders, und versorgt mit Gaumenfreuden nutzten viele Gäste den Abend zum Netzwerken und zum Austausch über Vergangenheit und Zukunft bei Provecs Medical. Kontakt: Kontakt zu Provecs Medical www.provecs.com E-Mail: walluks@provecs.com Telefon: (040) 4126 3268 0

CorTec präsentiert neue Struktur des Beirats

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18.04.2017

Auf dem Weg zu neuen personalisierten Therapien für neurologische Erkrankungen gestaltet CorTec seine Beiratsstruktur um. Den neu geschaffenen Unternehmensbeirat besetzen mit Prof. Dr. Klaus Mangold, Dr. Hans Dietl und Bernhard Meder drei erfahrene Ratgeber, die das junge Freiburger Medizintechnik-Unternehmen in seiner künftigen Entwicklung unterstützen. Die beiden Geschäftsführer von CorTec, Dr. Jörn Rickert und Dr. Martin Schüttler freuen sich über die Zusammensetzung der beiden Beiräte: „Die internationale Industrie-Kenntnis von Prof. Dr. Klaus Mangold gepaart mit der unternehmerischen Kompetenz von Bernhard Meder und der tiefen Branchen-Kenntnis von Dr. Hans Dietl ist eine gewinnbringende Kombination für uns“, fasst Dr. Martin Schüttler zusammen. „Neben diesem unternehmerischen Gremium außerdem noch den Wissenschaftlich-Technischen Beirat zu haben, mit dem wir Fragen unserer Produkt-Entwicklung diskutieren, ist eine wunderbare Ergänzung“, fügt Dr. Jörn Rickert hinzu. Den Vorsitz des neu geformten Unternehmensbeirats übernimmt Prof. Dr. Klaus Mangold. Der Aufsichtsratsvorsitzende der TUI AG ist außerdem Mitglied in Aufsichts- und Beiräten verschiedener internationaler börsennotierter Unternehmen, darunter Continental AG (Hannover), Ernst & Young (London) oder Alstom S.A. (Paris). Bernhard Meder hat als Serial Entrepreneur mehrere Unternehmen im Bereich der Reed-Technologie aufgebaut und innerhalb der von ihm begründeten Meder electronic Group zu weltweitem Markterfolg geführt. Dr. Hans Dietl verfügt als Chief Technology Officer der Otto Bock HealthCare GmbH über langjährige Erfahrung im Implantate-Business. Der Unternehmensbeirat berät und überwacht ab sofort das Management des Unternehmens. Der bereits existierende Wissenschaftlich-Technische Beirat besteht aus fachlichen Beratern mit Technologie- und Anwendungsexpertise. Prof. Dr. Thomas Stieglitz (Professor für Biomedizinische Mikrotechnik, Universität Freiburg), Prof Dr. Ulf Ziemann (Ärztlicher Direktor Neurologische Klinik, Universitätsklinikum Tübingen) und Alexander Mayr (Fertigungsleiter Med-El) stehen CorTec auch weiterhin in der Weiterentwicklung der Brain Interchange® Technologie und deren Einsatzmöglichkeiten zur Seite. Die Arbeit in der neuen Beiratsstruktur beschreibt Beiratsvorsitzender Prof. Dr. Klaus Mangold als vielversprechenden Einstieg: „CorTec ist ein junges Unternehmen mit großem Potential. Als Beiräte unterstützen wir die unternehmerische und technologische Entwicklung mit unserer breit gefächerten Expertise. Wir sehen dem Wachstum des Unternehmens in den nächsten Jahren verbunden mit dem Aufbau eines eigenen Standorts mit Freude entgegen.“ Über CorTec CorTec wurde 2010 in Freiburg als GmbH gegründet. Seit September 2011 ist das Unternehmen operativ tätig und hat derzeit rund 35 Mitarbeiter. CorTec arbeitet an einem neurotechnologischen Implantat, das auf Basis der CorTec Brain Interchange Technologie Gehirnaktivität im Langzeit-Einsatz misst und stimuliert. Dank ihres Plattform-Charakters stehen der Technologie verschiedene innovative Anwendungen in den Bereichen Therapie, Rehabilitation und Assistenz-Technik offen. °AirRay, die von CorTec entwickelte Elektrode zum Einsatz im peripheren wie im zentralnervösen System, befindet sich für den Einsatz in der klinischen Diagnostik derzeit im Zulassungsprozess. Kontakt: Kontakt CorTec GmbH Christina Schwartz – Pressekontakt Georges-Köhler-Allee 010 79110 Freiburg Telefon: +49 (0)761 8946 945 20 Telefax: +49 (0)761 8946 945 99 info@cortec-neuro.com www.cortec-neuro.com

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